¿Qué requiere la Validación?
Instrumentos calificados y calibrados. Métodos documentados. Estándares de Referencia confiables. Analistas calificados. Integridad de la muestra.
Requerimientos de validación del laboratorio de química
Balanzas
Cromatografía
HPLC, HPTLC, GC, TLC
Aparato de disolución o desintegración
Determinación de humedad Karl Fischer
Aparatos de punto de fusión, de ablandamiento o de congelación
Hornos, refrigeradoras, incubadoras
pH metro
Polarímetro – rotación óptica
Refractómetro
Espectrofotómetro UV/Vis, IR, FTIR, Raman, AA
Temporizadores
Viscosímetro
Equipo volumétrico
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